Deflox 750

Ciprofloxacin

Category:

Avilability: In Production

The main ingredient of Deflox is Ciprofloxacin which is a broad spectrum antibiotic of fluoroquinolone group. The bactericidal action of Ciprofloxacin results from interference with the enzyme DNA gyrase needed for synthesis of bacterial DNA. It is also effective against those bacteria which are resistant to Penicillins, Cephalosporins and Aminoglycosides.

Indication
Deflox (Ciprofloxacin USP) is used in the treatment of infections caused by sensitive organisms.

Respiratory tract infections: Lobar and bronchopneumonia, acute and chronic bronchitis, cystic fibrosis, bronchiectasis.
Ear, nose & throat infections: Otitis media, sinusitis, mastoiditis, tonsillitis.
Urinary tract infections: Cystitis, urethritis, pyelonephritis, prostatitis.
Skin & soft tissue infections: Infection of wound, abscess, cellulitis, furunculosis, impetigo, infected burn.
Acute systemic infections: Septicemia, bacterimia, peritonitis.
Gastrointestinal infections: Enteric fever, diarrhea due to infection, bacillary dysentery, enteritis, peritonitis.
Eye infection: Bacterial conjunctivitis.
Infections of bone & bone joints: Osteomyelitis, septic arthritis.
Gonorrhea: Urethral, rectal and pharyngeal gonorrhea, gonorrhea caused by beta lactamase secreting organisms.

Deflox

Ciprofloxacin

Description
The main ingredient of Deflox is Ciprofloxacin which is a broad spectrum antibiotic of fluoroquinolone group. The bactericidal action of Ciprofloxacin results from interference with the enzyme DNA gyrase needed for synthesis of bacterial DNA. It is also effective against those bacteria which are resistant to Penicillins, Cephalosporins and Aminoglycosides.

Composition
Deflox-500 Tablet: Each film coated tablet contains Ciprofloxacin USP 500 mg as Ciprofloxacin Hydrochloride.
Deflox-750 Tablet: Each film coated tablet contains Ciprofloxacin USP 750 mg as Ciprofloxacin Hydrochloride.
Deflox-DS Suspension: Each 5 ml suspension contains Ciprofloxacin USP 250 mg as Ciprofloxacin Hydrochloride.

Indication
Deflox (Ciprofloxacin USP) is used in the treatment of infections caused by sensitive organisms.

Respiratory tract infections: Lobar and bronchopneumonia, acute and chronic bronchitis, cystic fibrosis, bronchiectasis.
Ear, nose & throat infections: Otitis media, sinusitis, mastoiditis, tonsillitis.
Urinary tract infections: Cystitis, urethritis, pyelonephritis, prostatitis.
Skin & soft tissue infections: Infection of wound, abscess, cellulitis, furunculosis, impetigo, infected burn.
Acute systemic infections: Septicemia, bacterimia, peritonitis.
Gastrointestinal infections: Enteric fever, diarrhea due to infection, bacillary dysentery, enteritis, peritonitis.
Eye infection: Bacterial conjunctivitis.
Infections of bone & bone joints: Osteomyelitis, septic arthritis.
Gonorrhea: Urethral, rectal and pharyngeal gonorrhea, gonorrhea caused by beta lactamase secreting organisms.

Dosage and administration
The dose of Deflox is determined according to the type of infection, severity, sensitivity of the pathogen and age, weight, and effectiveness of kidney of the patients.

Adult: Normal adult dose: 250-750 mg twice daily.
For the treatment of gonorrhea 250 mg is used as a single dose.

Depending on the severity of urinary tract infection the dose is 250-500 mg twice daily.
Depending on the severity of respiratory tract infection the dose is 250-750 mg twice daily.

Cystic fibrosis: In pseudomonal infection of the lower tract, the normal dose is 750 mg twice daily.
In the majority of infection, 250-500 mg twice daily should be administered. In severe infections, particularly due to Pseudomonas, Staphylococci and Streptococci, the higher dosage 750 mg twice daily should be used.

Impaired renal function: Dosage adjustments are required in patients with severe renal impairment (serum creatinine > 256 micromole/liter or creatinine clearance < 20 ml/min.) Adjustment is achieved by reducing the total daily dose by half, although monitoring of drug serum levels provides the most reliable basis for dose adjustment.

Elderly: Although higher Ciprofloxacin serum levels are found in the elderly, no adjustment of dosage is necessary.

Child: Children and adolescents (1-17 years): 10-30 mg/kg/day twice daily.

Duration of treatment: For acute infections the usual treatment period is 5 to 10 days with Ciprofloxacin. Generally treatment should be continued for at least 3 days after the sign and symptoms of the infection have been disappeared.

Side effects
Side-effects of Deflox include nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea, head-ache, dizziness, rash, itching, fatigue, pain of joints, mild light sensitivity, crystalurea, temporary disturbance of liver enzymes and myalgia etc.

Contraindication
Deflox should not be given to the patients with a history of hypersensitivity to Ciprofloxacin and to the other quinolones.

Precaution
It should be used with caution in patients with suspected or known CNS disorders such as arteriosclerosis or epilepsy or other factors which predispose to seizures and convulsions. The patients taking Deflox should drink a large quantity of water or other liquid to prevent excess alkalinity in urine.

Drug interaction
Magnesium Hydroxide or Aluminum Hydroxide containing antacids decrease the absorption of Ciprofloxacin. The use of Ciprofloxacin with Theophylline may increase the plasma concentration of Theophylline.

Use in pregnancy and lactation
There is no adequate and well-controlled study in pregnant women. Ciprofloxacin is excreted in human breast milk.

Pharmaceutical precaution
Store in a cool, dry place and protect from light. Keep the medicines out of reach of children.

Packing
Deflox-500 Tablet: Box containing 3 x 10 tablets in blister pack.
Deflox-750 Tablet: Box containing 5 x 4 tablets in blister pack.
Deflox-DS Suspension: Amber glass bottle containing dry granules for the preparation of 60 ml suspension

ডিফ্লক্স

সিপ্রোফ্লক্সাসিন

বর্ণনা
ডিফ্লক্স এর মূল উপাদান সিপ্রোফ্লক্সাসিন যা ফু¬ওরোকুইনোলোন শ্রেণীভুক্ত একটি অত্যন্ত বৃহৎ বর্ণালীর এন্টিবায়োটিক। ইহা ডিএনএ জাইরেজ এনজাইমের সাথে যুক্ত হয়ে ব্যাকটেরিয়ার ডিএনএ সংশ্লেষণে প্রতিবন্ধকতা সৃষ্টি করে। ইহা গ্রাম পজিটিভ ও গ্রাম নেগেটিভ উভয় প্রকার ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে কার্যকর ওষুধ। ইহা পেনিসিলিন, সেফালোসপোরিন এবং এমাইনোগ্লাইকোসাইড প্রভৃতি এন্টিবায়োটিক রেজিস্ট্যান্ট ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে ও কার্যকর।

উপাদান
ডিফ্লক্স-৫০০ ট্যাবলেট: প্রতিটি ফিল্ম কোটেড ট্যাবলেটে রয়েছে সিপ্রোফ্লক্সাসিন ইউএসপি ৫০০ মিগ্রা সিপ্রোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড হিসেবে।
ডিফ্লক্স-৭৫০ ট্যাবলেট: প্রতিটি ফিল্ম কোটেড ট্যাবলেটে রয়েছে সিপ্রোফ্লক্সাসিন ইউএসপি ৭৫০ মিগ্রা সিপ্রোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড হিসেবে।
ডিফ্লক্স-ডিএস সাসপেনশন: প্রতি ৫ মিলি সাসপেনশনে রয়েছে সিপ্রোফ্লক্সাসিন ইউএসপি ২৫০ মিগ্রা সিপ্রোফ্লক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড হিসেবে।

নির্দেশনা
ডিফ্লক্স নিম্নোক্ত সংবেদনশীল জীবাণু দ্বারা সৃষ্ট একক বা মিশ্র সংক্রমণে নির্দেশিত।
শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ: লোবার ও ব্রংকোনিউমোনিয়া, তীব্র ও দীর্ঘমেয়াদী ব্রংকাইটিস, সিস্টিক ফাইব্রোসিস, ব্রংকিয়েক্টাসিস।
নাক কান ও গলার সংক্রমণ: ওটাইটিস মিডিয়া, সাইনুসাইটিস, ম্যাসটোয়ডাইটিস এবং টনসিলাইটিস।
মূত্রতন্ত্রের সংক্রমণ: সিস্টাইটিস, ইউরেথ্রাইটিস, পায়েলোনেফ্রাইটিস, প্রোস্টাইটিস।
ত্বক ও কোমল কোষ কলার সংক্রমণ: ক্ষতের সংক্রমণ, অ্যাবসেস, সেলুলাইটিস, ফিউরানকিউলোসিস, ইমপেটিগো এবং সংক্রামিত পোড়া।
তীব্র সিস্টেমিক সংক্রমণ: সেপটিসেমিয়া, ব্যাকটেরিমিয়া, পেরিটোনাইটিস।
গ্যাস্ট্রো-ইনটেস্টিনাল সংক্রমণ: আন্ত্রিক জ্বর, সংক্রমণজনিত ডায়রিয়া, ব্যাসিল্যারি ডায়রিয়া, এন্টারাইটিস, পেরিটোনাইটিস।
চোখের সংক্রমণ: ব্যাকটেরিয়াজনিত কনজাংটিভাইটিস।
অস্থি ও অস্থিসন্ধির সংক্রমণ: অস্টিওমাইয়েলাইটিস, সেপটিক আর্থ্রাইটিস।
গনোরিয়া: ইউরেথ্রাল, রেক্টাল, এবং ফ্যারিংজিয়াল গনোরিয়াসহ বিটা ল্যাকটামেজ নিঃসরণকারী জীবাণু দ্বারা সৃষ্ট গনোরিয়া।  

মাত্রা ও গ্রহণবিধি
সংক্রমণের ধরণ, তীব্রতা, রোগ সৃষ্টিকারী জীবাণুর সংবেদনশীলতা এবং রোগীর বয়স, ওজন ও বৃক্কীয় কার্যকারিতার উপর নির্ভর করে ডিফ্লক্স এর সেবন মাত্রা নির্ধারণ করা হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক: প্রাপ্তবয়স্কদের স্বাভাবিক মাত্রা: ২৫০-৭৫০ মিগ্রা, দিনে দুইবার।
গনোরিয়ার চিকিৎসায় ২৫০মিগ্রার একক মাত্রা ব্যবহৃত হয়।
মূত্রনালীর সংক্রমণের তীব্রতা অনুযায়ী মাত্রা ২৫০-৫০০ মিগ্রা, দিনে দুইবার।
শ্বাসনালীর সংক্রমণের তীব্রতা অনুযায়ী মাত্রা ২৫০-৭৫০ মিগ্রা, দিনে দুইবার।
সিস্টিক ফিব্রোসিস: নিম্ননালীর সিডোমোনাল সংক্রমণের ক্ষেত্রে স্বাভাবিক মাত্রা ৭৫০ মিগ্রা, দিনে দুইবার।
বেশীরভাগ সংক্রমণের ক্ষেত্রে ২৫০-৫০০ মিগ্রা, দিনে দুইবার সেবন করতে হবে। তীব্র সংক্রমণের ক্ষেত্রে, বিশেষ করে সিডোমোনাস, স্ট্যাফাইলোকক্কাই এবং স্ট্রেপ্টোকক্কাই-এর জন্য ৭৫০ মিগ্রার উচ্চ মাত্রা, দিনে দুইবার ব্যবহার করতে হবে।
বৃক্কীয় অসমকার্যকারিতায়: তীব্র বৃক্কীয় অসমকার্যকারিতার রোগীদের ক্ষেত্রে (সিরাম ক্রিয়াটিনিন > ২৫৬ মাইক্রোমোল অথবা ক্রিয়াটিনিন ক্লিয়ারেন্স < ২০ মিলি/মিনিট), মাত্রা সমঞ্জস করতে হবে। সামগ্রিক দৈনিক মাত্রা অর্ধেক করে মাত্রা সমঞ্জস করা হয়, যদিও মাত্রা সমঞ্জসের নির্ভরযোগ্য ভিত্তি হলো ওষুধের সিরাম লেভেল পর্যবেক্ষণ করা।

বয়োবৃদ্ধদের: যদিও বেশী বয়স্কদের সিরাম লেভেলে উচ্চ মাত্রার সিপ্রোফ্লক্সাসিন পাওয়া যায়, তথাপি মাত্রা সমঞ্জসের প্রয়োজন নেই।

শিশু: ১-১৭ বছরের শিশু ও কিশোরদের ক্ষেত্রে, ১০-৩০ মিগ্রা/কেজি/প্রতিদিন, দিনে দুইবার বিভক্ত মাত্রায়।
চিকিৎসার সময়কাল: তীব্র সংক্রমণের ক্ষেত্রে, সিপ্রোফ্লক্সাসিনের স্বাভাবিক চিকিৎসাকাল ৫-১০ দিন। সাধারণত সংক্রমণের চিহ্ন ও উপসর্গসমূহ দূরীভূত হওয়ার পরও কমপক্ষে ৩ দিন পর্যন্ত চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া উচিত।  

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
ডিফ্লক্স সেবনের ফলে বমি বমি ভাব, বমি, পেট ব্যথা, ডায়রিয়া, মাথা ব্যথা, ঝিঁমুনি, র‌্যাশ, চুলকানি, ক্লান্তি, অস্থিসন্ধির ব্যথা, মৃদু আলোক সংবেদনশীলতা, ক্রিস্টালইউরিয়া, যকৃতের এনজাইমের সাময়িক গোলযোগ এবং মায়ালজিয়া প্রভৃতি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে।
বিরুদ্ধ ব্যবহার সিপ্রোফ্লক্সাসিন অথবা অন্য কুইনোলোনের প্রতি অতি সংবেদনশীল রোগীদের ডিফ্লক্স দেয়া উচিত নয়।

সতর্কতা
যে সকল রোগীর স্নায়ুতন্ত্রের সমস্যা রয়েছে বা সমস্যা থাকার সন্দেহ রয়েছে যেমন, আর্টারিওস্কে¬রোসিস বা মৃগী রোগ বা অন্য ফ্যাক্টর যা হৃদরোগের আক্রমণ বা কনভালশনের ঝুকি বাড়িয়ে দেয়, তাদেরকে এটি সতর্কতার সাথে দিতে হবে। মূত্রের অতি ক্ষারত্ব রোধের জন্য ডিফ্লক্স সেবনরত রোগীদের প্রচুর পরিমাণে পানি বা তরল পান করা উচিত।

ড্রাগ ইন্টার‌্যাকশন
ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রোক্সাইড অথবা অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইড সম্বলিত এন্টাসিড সমূহ সিপ্রোফ্লক্সাসিনের শোষণ ক্ষমতা কমিয়ে দেয়। থিওফাইলিনের সাথে সিপ্রোফ্লক্সাসিনের ব্যবহারে প্লাজমায় থিওফাইলিনের পরিমাণ বেড়ে যেতে পারে।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় সিপ্রোফ্লক্সাসিন ব্যবহারের উপর পর্যাপ্ত ও সুনিয়ন্ত্রিত তথ্য নেই। এটি মানবদেহে দুধের সাথে নিঃসরিত হয়।

ওষুধ বিষয়ক সতর্কতা
আলো থেকে দূরে, ঠাণ্ডা ও শুষ্ক স্থানে রাখুন। ওষুধটি শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

প্যাকিং
ডিফ্লক্স-৫০০ ট্যাবলেট: প্রতি বাক্সে রয়েছে ৩ x ১০ ট্যাবলেট ব্লিস্টার প্যাকে।
ডিফ্লক্স-৭৫০ ট্যাবলেট: প্রতি বাক্সে রয়েছে ৫ x ৪ ট্যাবলেট ব্লিস্টার প্যাকে।
ডিফ্লক্স ডিএস সাসপেনশন: প্রতিটি অ্যাম্বার কাঁচের বোতলে রয়েছে ৬০ মিলি সাসপেনশন তৈরীর শুষ্ক গ্রানিউল।